(ICD-10 C 18 – C 20)
Program realizowany jest w Pododdziale Onkologii.
Leczenie zaawansowanego, przerzutowego raka jelita grubego przy wykorzystaniu substancji czynnej bewacyzumab.
Kryteria kwalifikacji:
- histologiczne rozpoznanie raka jelita grubego;
- potwierdzenie uogólnienia nowotworu, tj. obecności przerzutów w narządach odległych na podstawie wyników badań obrazowych;
- brak możliwości wykonania radykalnej metastazektomii;
- udokumentowana nieskuteczność chemioterapii pierwszej linii z udziałem fluoropirymidyny i irynotekanu;
- niestosowanie wcześniejszej terapii z wykorzystaniem oksaliplatyny lub bewacyzumabu;
- potwierdzenie obecności zmiany lub zmian nowotworowych umożliwiających ocenę odpowiedzi na leczenie według klasyfikacji RECIST;
- stan sprawności ogólnej w stopniach 0-2 według klasyfikacji Zubroda-WHO;
- wiek powyżej 18 roku życia;
- wyniki badania morfologii krwi z rozmazem:
- liczba płytek krwi większa lub równa 1,5 x105/mm3,
- bezwzględna liczba neutrofilów większa lub równa1500/mm3,
- stężenie hemoglobiny większe lub
Leczenie trwa do czasu podjęcia przez lekarza prowadzącego decyzji o wyłączeniu świadczeniobiorcy z programu, zgodnie z kryteriami wyłączenia.
Leczenie zaawansowanego, przerzutowego raka jelita grubego przy wykorzystaniu substancji czynnych cetuksymab oraz panitumumab.
Kryteria kwalifikacji:
- histologiczne rozpoznanie raka jelita grubego;
- potwierdzenie uogólnienia nowotworu, tj.obecności przerzutów w narządach odległych na podstawie wyników badań obrazowych;
- brak możliwości wykonania radykalnej metastazektomii;
- udokumentowana nieskuteczność wcześniejszej chemioterapii z udziałem fluoropirymidyny i irynotekanu oraz oksaliplatyny (wszystkie wymienione leki muszą być zastosowane łącznie lub sekwencyjnie);
- niestosowanie wcześniejszej terapii z wykorzystaniem leków anty-EGFR;
- potwierdzenie obecności zmiany lub zmian nowotworowych umożliwiających ocenę odpowiedzi na leczenie według klasyfikacji RECIST;
- stan sprawności ogólnej w stopniach 0-2 według klasyfikacji Zubroda-WHO;
- wiek powyżej 18 roku życia;
- wyniki badania morfologii krwi z rozmazem:
- liczba płytek krwi większa lub równa 1,5 x 105/mm3,
- bezwzględna liczba neutrofilów większa lub równa1500/mm3,
- stężenie hemoglobiny większe lub równe10,0 g/dl;
- wskaźniki czynności wątroby i nerek:
- stężenie całkowitej bilirubiny nieprzekraczające 2-krotnie górnej granicy normy
- aktywność transaminaz w surowicy nieprzekraczająca 5-krotnie górnej granicy normy,
- stężenie kreatyniny nieprzekraczające 1,5- krotnie górnej granicy normy;
- potwierdzenie prawidłowego stanu genu KRAS oraz obecności białka EGFR w co najmniej 1% komórek nowotworowych;
- nieobecność przerzutów w mózgu (w przypadku objawów klinicznych ze strony ośrodkowego układu nerwowego konieczne jest wykluczenie przerzutów na podstawie badania obrazowego);
- wykluczenie ciąży;
- nieobecność przeciwwskazań do zastosowania
- cetuksymabu lub panitumumabu, którymi są:
- włóknienie płuc lub śródmiąższowe zapalenie płuc,
- alergia na lek lub każdą substancję pomocniczą.
Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie.
Leczenie trwa do czasu podjęcia przez lekarza prowadzącego decyzji o wyłączeniu świadczeniobiorcy z programu, zgodnie z kryteriami wyłączenia